BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Paxirasol 8 mg tabletta

 

bromhexin-klorid

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-          Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Paxirasol 8 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Paxirasol 8 mg tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Paxirasol 8 mg tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Paxirasol 8 mg tablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PAXIRASOL 8 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Paxirasol 8 mg tabletta a kórosan sűrű nyák- és köpettermeléssel járó heveny és idült légúti megbetegedések kezelésére szolgáló, köptető hatású készítmény. A hörgőkből és a légcsőből a váladék eltávolítását megkönnyíti, illetve meggyorsítja, mivel a sűrű nyákot elfolyósítja. A nyák oldását elősegíti az orr-, garatüreg gyulladásaiban. A száraz köhögést közvetlenül nem csillapítja.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A PAXIRASOL 8 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Paxirasol 8 mg tablettát

-          ha allergiás (túlérzékeny) a Paxirasol 8 mg tabletta hatóanyagára, a bromhexinre, vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére, esetleg más köptetőkre (pl. az ambroxolt tartalmazó készítményekre).

-          ha terhes vagy szoptat,

-          ha gyomor-bél rendszeri fekélyes megbetegedése van vagy volt korábban.

 

A Paxirasol 8 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha

-          a hörgők beidegzési zavaraiban szenved,

-          nagyobb váladékmennyiség képződését figyelte meg,

-          súlyosan károsodott veseműködése.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

-          A Paxirasol 8 mg tabletta köpetürítést elősegítő hatását köhögéscsillapítók (pl. kodein tartalmú gyógyszerek) hátrányosan befolyásolhatják, ezért egyidejű alkalmazásuk csak kifejezett orvosi utasításra történhet.

-          A Paxirasol 8 mg tabletta előnye, hogy fokozza egyes antibiotikumok (ampicillin, amoxicillin, cefalexin, eritromicin, oxitetraciklin) átjutását a hörgőváladékba.

 

Terhesség és szoptatás

A Paxirasol 8 mg tabletta alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

A Paxirasol 8 mg tabletta hatóanyaga kiválasztódik az anyatejbe.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Paxirasol 8 mg tabletta befolyásolná a betegek gépjárművezetési vagy gépkezelési képességét.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A PAXIRASOL 8 MG TABLETTÁT?

 

A Paxirasol 8 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Gyógyszerét kizárólag a betegtájékoztatóban leírt adagban és ideig alkalmazza!

 

A Paxirasol tablettát étkezések után, bőséges folyadékkal kell bevenni. A kezelés ideje alatt a bő folyadékbevitel elősegíti a bromhexin nyákoldó hatását.

 

Felnőttek:

Amennyiben kezelőorvosa másképp nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek:

naponta 3 x 1-2 tabletta.

 

Gyermekek napi adagja:

2 év alatt:3 x 1/2 tabletta.

2-6 év:3 x 1/2 tabletta.

6-14 év:3 x 1 tabletta.

 

Veseműködésének károsodása esetén kérjen tanácsot kezelőorvosától a készítmény alkalmazása előtt, mivel lehetséges, hogy Önnek alacsonyabb dózisokra van szüksége.

 

Ha az előírtnál több Paxirasol 8 mg tablettát vett be:

-          A túladagolás lehetséges tünetei: hányinger, hányás, hasmenés és egyéb gyomor-bél rendszeri tünetek.

-          Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz.

-          Az orvosi segítség megérkezéséig az első tennivaló a hánytatás és esetleg folyadék (tej, tea) itatása.

 

Ha elfelejtette bevenni a Paxirasol 8 mg tablettát:

Ha gyógyszerét elfelejtette bevenni, mielőbb pótolja a kimaradt adagot. Ha már a következő adag bevétele esedékes, ne vegyen be kétszeres mennyiséget, mert ezzel már nem pótolhatja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát; folytassa a kezelést az előírt módon és adaggal.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Paxirasol 8 mg tabletta szedését:

Amennyiben a tervezettnél hamarabb hagyja abba a Paxirasol 8 mg tabletta szedését, ennek nem lesz káros következménye, csak a betegség tünetei térhetnek vissza, légúti panaszai fokozódhatnak.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.         LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Paxirasol 8 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei:

Egyes májenzimek (GOT, GPT) szintjének átmeneti emelkedése.

 

Idegrendszeri tünetek:

Szédülés, fejfájás, gyengeség.

 

Emésztőrendszeri tünetek:

Hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom, hasmenés.

 

Immunrendszeri tünetek:

Túlérzékenységi reakció jelei lehetnek: csalánkiütés, súlyos esetben arc-, ajak-, nyelvduzzanat, mely nyelési, ill. légzési nehézségeket okozhat (angioödéma), ill. nagyon ritkán ájulással járó súlyos allergiás reakció (anafilaxiás sokk).

 

Ha a fenti mellékhatások valamelyikét észleli, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki megállapítja a tünet súlyosságát, és ennek megfelelően dönt az esetleg szükséges, további teendőkről.

Túlérzékenységi reakcióra utaló tünetek fellépésekor azonnal hagyja abba a Paxirasol 8 mg tabletta szedését és értesítse kezelőorvosát!

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, illetve ha a kezelés idején teherbe esik, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A PAXIRASOL 8 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

 

Legfeljebb 25 °C-on, fénytől védve tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon, ill. a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (évszám/hónap) után ne szedje a Paxirasol 8 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.         TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Paxirasol 8 mg tabletta

-          A készítmény hatóanyaga: 8 mg bromhexin-klorid tablettánként.

-          Egyéb összetevők: szilícium-dioxid (vízmentes, kolloid), magnézium-sztearát, burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz.

 

Milyen a Paxirasol 8 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán „P” kódjelzéssel ellátva.

20 db tabletta átlátszó PVC/PVdC-Alu buborékfóliában és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

 

 

A gyártó:

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-9900 Körmend, Mátyás király út 65.

 

OGYI-T-3612/01

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

 

2009. szeptember 4.