4 sz. melléklete az OGYI-T-9886/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének

Budapest, 2004. november 15.

                                                                                                                                                             Szám: 20778/40/2004.

                                                                                                                                                             Előadó: dr. Mészáros G./HTM

                                                                                                                                                             Melléklet:

                                                                                                                             Tárgy: Betegtájékoztató

                                                                                                                                                             (javítás 3. 2005. január 10. segédanyagok

                                                                                                                                                             2. javítás 2005.03.07. név)

Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

ˇ       E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szak­szerű alkalmazása.

ˇ       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szük­sége lehet.

ˇ       További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

ˇ       Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány  napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland?

2. Tudnivalók a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt.

3.  Hogyan kell alkalmazni a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland -ot?

4.  Lehetséges mellékhatások.

5. Tárolás

A készítmény hatóanyaga: 100,0 mg koffein tablettánként.

Egyéb összetevők: kukorica keményítő, fehér zselatin, magnézium-sztearát.

Gyártó és a forgalombahozatali engedély jogosultja:

NATURLAND Magyarország Kft.

1106, Budapest  Csillagvirág u. 8.

1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland?

A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland a központi idegrendszerre ható gyógyszerkészítmény, amely az idegrendszer fáradékonyságával járó állapotokban javítja a szellemi működéseket ( megfigyelés, ítéletalkotás, eszmetársítás ), csökkenti a fáradtságot és az álmosságot. A központi idegrendszerre kifejtett hatása mellett növeli az izmok teljesítőképességét ezért alkalmazható általános kimerültség, gyengeség esetén.

A fentieken kívül terápiás jelentősége van az alkoholmérgezés, fenyegető légzésbénulás, álló helyzet által kiváltott alacsony vérnyomás kezelésében is.

2. Tudnivalók a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland alkalmazása előtt.

Nem szabad a készítményt alkalmazni:

A készítmény alkalmazását kerülni kell, nyelőcső gyulladás, gyomor-, bélrendszeri fekély, illetve az összetevőkkel szembeni ismert túlérzékenység (allergia) esetén.

Terhesség . Szoptatás

Terhesség időszakában a készítmény hatékonysága és megbízhatósága nem ismert.

A szoptató anyáknak a készítmény óvatosan adható, mivel a koffein kismértékben bejut az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja hátrányosan az ezekhez szükséges képességeket..

Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Óvatosan adható magas vérnyomás, szabálytalan szívverés, szívizombántalom, heveny bal szívfél elégtelenség, a pajzsmirigy fokozott működése, súlyos májkárosodás, valamint kisgyermekek, idősek és leromlott állapotú egyének esetében.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása.

Más gyógyszerekkel történő együtt alkalmazása előtt kérje ki kezelőorvosa véleményét, mivel:

-          a koffein növeli a májon át lebomló gyógyszerek vérszintjét

-          a nem-kábító fájdalomcsillapítók, az ergotamin hatását a koffein fokozza

-          a meprobamat és isoniazid tartalmú készítmények a koffein hatását fokozzák

-          a cimetidin a koffein vérszintjét növeli

3. Hogyan kell alkalmazni a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot?

Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli a készítmény szokásos adagja reggel és délben 1-2 tabletta, amelyet kevés folyadékkal, szétrágás nélkül kell bevenni. 

Ha az előírtnál több Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot alkalmazott.

A készítmény túladagolása során izgatottság, remegés, szívritmuszavarok, fülzúgás, látótérkiesés jelentkezhetnek.

Amennyiben a túladagolásból eredő tüneteket észleli azonnal forduljon orvoshoz!

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszernek a Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-nak is lehetnek mellékhatásai.

A Tabletta coffeini 100 mg FoNo VII. Naturland-ot nagy dózisban alkalmazva szapora szívverés, szívműködési zavarok esetén korai szívizom összehúzódás alakulhat ki. A készítmény a gyomor-, és bélnyálkahártyát irritálja, hányinger, hasmenés, központi idegrendszeri tünetek, remegés jelentkezhet. Csökkent májműködésnél a koffein felezési ideje megnyúlhat, ami túladagolási tünetekhez vezethet. Esti bevétele az alvást zavarhatja.

Az előbb említett mellékhatások vagy bármely szokatlan tünet jelentkezése esetén hagyja abba a készítmény szedését és tájékoztassa kezelőorvosát!

5. Tárolás

Legfeljebb 25 ^oC-on, fénytől védve tárolandó.

A terméket csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Csomagolási egység: 20 db tabletta / doboz

OGYI-T-9886/01

Betegtájékoztató OGYI eng. száma: 20778/40/2004