BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Reparon végbélkenőcs

Elölt E. coli baktériumok vizes szuszpenziója

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-               További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-               Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

-               Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.             Milyen típusú gyógyszer a Reparon végbélkenőcs (továbbiakban: Reparon kenőcs) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Reparon kenőcs alkalmazása előtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Reparon kenőcsöt?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Reparon kenőcsöt tárolni?

6.             További információk

 

 

1.             MILYEN típusú gyógyszer a reparon kenőcs és milyen BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Reparon kenőcs hatóanyagként elölt baktérium kultúra szuszpenziót (fenollal elölt Escherichia coli baktérium alakos elemeit és anyagcseretermékeit) tartalmaz. A baktérium kultúra szuszpenzió a bőrre és nyálkahártyára való felvitele után immunválaszt (a szervezet fertőzés elleni védekezése) vált ki, fokozza az érintett szövetek természetes védekezőképességét, gyulladáscsökkentő hatású és elősegíti a sebgyógyulást. A Reparon kenőcs az aranyér és szövődményeinek, mint pl. fájdalom, viszketés, gyulladás, ekcéma (viszkető, nedvező, apró hólyagocskákkal járó bőrgyulladás), végbélnyílás környékének berepedése, kezelésére szolgál.

 

 

2.             TUDNIVALÓK A REPARON kenőcs ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Reparon kenőcsöt

 

-               ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Reparon kenőcs egyéb összetevőjére.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

ha betartja a kenőcs alkalmazására vonatkozó előírásokat, más gyógyszerekkel való gyógyszerkölcsönhatásra gyakorlatilag nem kell számítani.

 

A kenőcs és kondom (gumióvszer) egyidejű használata a kondom általi védekezés biztonságosságát csökkentheti.

 

 

Terhesség és szoptatás

 

Terhesség és szoptatás idején alkalmazott Reparon kenőcsre vonatkozó vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre. Mivel a készítményben tartósítószerként használt fenol koncentrációja jóval alatta marad a gyakorlatban korábban használt fenol oldatok koncentrációjának, nem várható, hogy terhesség és szoptatás idején az anya és gyermeke biztonságát veszélyeztetné.

 

Mielőtt bármely gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

 

A Reparon kenőcs várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

 

3.             HOGYAN KELL ALKALMAZNI A Reparon KENŐCSÖT?

 

A Reparon kenőcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A Reparon kenőcs külső használatra szolgál.

 

Ha az orvos másként nem rendeli, székelés és ülőfürdő után a végbél környékét be kell kenni, ill. a tubusra szerelhető toldalék segítségével babnyi kenőcsöt a végbélbe nyomni. Használat után a tubust a védősapkával jól le kell zárni.

 

-               A kenőcs szembe, szem környékére, szájba, szájnyálkahártyára ne kerüljön! A kezelendő terület bekenése után mindig mosson kezet, és ha használata közben mégis az említett területekre jutott a kenőcs, vízzel távolítsa el.

-               A kenőcs hatására előfordulhat a fehérnemű elszíneződése, ezért tisztasági betét alkalmazása ajánlott.

 

Időskor (65 év felett)

Időskorban a szokásos alkalmazás folytatható.

 

Gyermekkor és serdülőkor (18 év alatt)

Tizennyolc éves kor alatt kevés tapasztalat áll rendelkezésre.

 

Ha az előírtnál több Reparon kenőcsöt alkalmazott:

 

Túladagolásról vagy mérgezésről nem számoltak be.

 

Véletlenszerű szájon át történő bevétel esetén (pl. gyermekeknél) előfordulhatnak gyomor-, bélrendszeri panaszok (hasfájás, hányinger). Túladagolás vagy annak gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz!

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Reparon kenőcsöt

 

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Reparon kenőcs alkalmazását

 

Ha idő előtt abbahagyja a Reparon kenőcs alkalmazását, tünetei ismét rosszabbodhatnak. Ha nem biztos az adagolás időtartamában, forduljon kezelőorvosához.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

4.             LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Reparon kenőcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1-10 esetben fordul elő):

Ritkán túlérzékenységi (allergiás) bőrreakció is előfordulhat (mint pl. viszketés, csalánkiütés). Csalánkiütés jelentkezése esetén a gyógyszer alkalmazását feltétlenül hagyja abba és a további teendőket beszélje meg orvosával. Ha a kiütések intenzíven, testszerte jelentkeznek, az esetleges súlyos tünetek megelőzése érdekében forduljon azonnal orvoshoz!

 

Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

A készítmény az alkalmazás helyén átmeneti kivörösödést, viszketést, hámlást okozhat. Ha ilyen tüneteket észlel, hagyja abba a kenőcs használatát és forduljon orvoshoz.

 

A Reparon kenőcs előírás szerinti használata mellett egyéb mellékhatással nem kell számolni.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.             Hogyan kell a reparon kenőcsöt TÁROLni?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Reparon kenőcsöt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ne alkalmazza a Reparon kenőcsöt, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.             további információk

 

Mit tartalmaz a Reparon kenőcs

 

-               A készítmény hatóanyagai: 330,4 millió Vaccina E. coli (steril)  1 g kenőcsben.

-               Egyéb összetevők: elfolyósított fenol, fehér viasz, gyapjúviasz, tisztított víz, sárga vazelin.

 

Milyen a Reparon kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

Világossárga színű, jellegzetes, édeskés szagú, homogén olajos kenőcs.

 

Egy dobozban 25 g kenőcsöt forgalmaznak, védőlakkal bevont alumínium tubusba töltve és fehér műanyagkupakkal lezárva. Egy doboz 1 tubust és 1 db, a tubusra szerelhető műanyag toldalékot tartalmaz.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

 

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

 

A gyártó

 

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-9900 Körmend, Mátyás Király utca 65.

 

OGYI-T-9005/01

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:  2014. augusztus