BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray

 

xilometazol-hidroklorid

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-               További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-               Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-               Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Otrivin1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Otrivin 1mg/ml adagoló oldatos orrspray-t tárolni?

6.       További információk

         

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OTRIVIN 1 MG/ML ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Különböző eredetű náthák (pl. meghűlés, szénanátha stb.) tüneteinek enyhítésére alkalmas orrpermet (orrspray).

Az Otrivin készítmények hatóanyaga, a xilometazol, kifejezetten az orrnyálkahártya kezelésére alkalmas: érszűkítő hatást fejt ki, és csökkenti az orrban és melléküregeiben a nyálkahártya duzzanatot, megkönnyíti a váladék eltávozását. Ezáltal könnyíti az orrlégzést meghűlés és nátha esetén. Hatása néhány percen belül kialakul, és kb. 12 órán keresztül fennáll.
Az orrmelléküregek megbetegedései esetén (arcüreg- ill. homloküreg-gyulladás) az Otrivin készítmények kiegészítő kezelésként, orvosi javaslatra alkalmazhatók.

Az Otrivint érzékeny nyálkahártya is jól tűri. Nem befolyásolja az orrnyálkahártya normál működését, a csillószőrök mozgását.

 

 

2.       TUDNIVALÓK AZ OTRIVIN 1 MG/ML ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t

-               ha allergiás (túlérzékeny) a xilometazol-hidrokloridra vagy az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray egyéb összetevőjére;

-               az orrnyálkahártya kiszáradásával járó gyulladás (rinitisz szikka) esetén;

-               benzalkónium-klorid-túlérzékenység esetén, mivel a készítmény tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz;

-               ha agyalapi mirigy műtéten, vagy agyműtéten esett át (kemény agyhártyát feltáró beavatkozások);

-               nem alkalmazható 6 éves életkor alatt.

 

 

Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A következő esetekben a készítmény csak akkor alkalmazható, ha az előny/kockázat arányt gondos orvosi mérlegelés tárgyává tették:

-               amennyiben bizonyos antidepresszánsokkal végzett kezelés alatt áll (ún. MAO-gátlók, tri- és tetraciklikus antidepresszánsok);

-               potenciálisan vérnyomásemelő gyógyszert szed;

-               szembelnyomás-emelkedés, különösen zárt zugú zöldhályog (glaukóma) esetén;

-               szív- és érrendszeri megbetegedésekben (koszorúér betegség, magas vérnyomás);

-               feokromocitóma esetén;

-               anyagcserezavarok (pajzsmirigy túlműködés, cukorbetegség) esetén.

Egyéb helyi érszűkítő hatású anyagokhoz hasonlóan az Otrivin adagoló oldatos orrspray sem alkalmazható tartósan (7 napnál tovább), mivel ún. gyógyszer okozta orrnyálkahártya gyulladás (rinitisz medikamentóza) alakulhat ki, aminek tünetei maguk is náthára emlékeztetnek (pl. orrnyálkahártya duzzanat).

 

Ne lépje túl a javasolt adagolást, különösen gyermekek és időskorúak esetében.

 

A hosszantartó használatot és a túladagolást kerülni kell.

 

Az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása tilos 6 év alatti gyermekeknek!

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Egyéb gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazáskor kölcsönhatások általában nem várhatók, mivel előírás szerinti alkalmazás mellett az egész szervezetet érintő, ún. szisztémás hatások elhanyagolhatóak.

Egyes depresszió elleni gyógyszerekkel egyidejűleg kizárólag a kezelőorvos előírása alapján alkalmazhatók, mert ezek hatására vérnyomás-emelkedést, szívritmuszavart okozhat.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Ismert vagy feltételezett terhesség esetén ne használja az Otrivint.
 

A xilometazol átjuthat az anyatejbe, ezért szoptatás alatt csak gondos mérlegelést követően, orvosi javaslat alapján alkalmazható.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

 

Fontos információk az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray egyes összetevőiről

Az Otrivin adagoló oldatos orrspray tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, mely irritáló hatású, bőr reakciókat okozhat.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OTRIVIN 1 MG/ML ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY-T?

 

Az Otrivin adagoló oldatos orrspray-t a betegtájékoztatóban előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

Felnőtteknek és 6 év feletti gyermekeknek: általában elegendő naponta 3-4-szer 1-1 befúvás (porlasztás) mindkét orrnyílásba.

 

Az adagoló oldatos orrspray használata:

1.        Használat előtt az adagolópumpáról a védőkupakot el kell távolítani.

2.        Az első alkalmazás előtt néhány pumpáló mozdulatot kell végezni a készülékkel a levegőbe, hogy egyenletes köd képződjön. Továbbiakban erre nincs szükség.

3.        Tisztítsa ki az orrát.

4.        Hajoljon előre kissé és illessze a fúvókát az egyik orrnyílásba.

5.        Nyomja le a pumpát és ezzel egy időben szippantson egyet, hogy a pára egyenletes eloszlását elősegítse.

6.        Ismételje meg a befúvást a másik orrnyílásba.

7.        Tegye vissza a kupakot használat után.

 

Ha az előírtnál több Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t alkalmazott

Túladagolás felnőtteken eddig nem ismert.

Gyermekeken a véletlenszerűen előforduló túladagolás, ill. mérgezés esetén az alábbi tünetek jelentkezhetnek: a pulzus felgyorsulása és szabálytalan volta, vérnyomás emelkedés, ritkán a tudat elhomályosodása.

A fenti tünetek észlelésekor haladéktalanul orvoshoz kell fordulni

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Az Otrivin adagoló oldatos orrspray alkalmazása során mellékhatásként ritkán az orrban és a torokban égető érzést, helyi irritációt, továbbá hányingert, fejfájást, az orrnyálkahártya szárazságát válthatják ki.

Mint az azonos hatástani csoportba tartozó egyéb gyógyszerek, igen ritkán általános allergiás reakciókat, szabálytalan illetve gyors szívritmust, vagy átmeneti látászavarokat válthatnak ki.

 

A gyógyszer alkalmazása során tapasztalt minden nemkívánt hatást tudasson orvosával vagy gyógyszerészével!

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL AZ OTRIVIN 1 MG/ML ADAGOLÓ OLDATOS ORRSPRAY-T TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 30^oC-on tárolandó.

 

Felbontás után legfeljebb 1 hónapig alkalmazható.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz az Otrivin 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray

-               A készítmény hatóanyaga: 1 mg xilometazol-hidroklorid milliliterenként.

-               Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát, nátrium-klorid, hipromellóz, szorbit, tisztított víz.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tiszta, színtelen, gyakorlatilag szagtalan, vizes oldat.

Csomagolás: 10 ml

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Novartis Hungária Kft.

(Consumer Health részlege)

1114, Budapest

Bartók Béla út 43-47.

 

Gyártó

Novartis Hungária Kft.

1114, Budapest

Bartók Béla út 43-47.

 

OGYI-T-5544/03

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. szeptember 8.