Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Otrivin Menthol 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray

 

xilometazolin-hidroklorid

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-               További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

-               Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Otrivin Menthol 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Otrivin Menthol 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Otrivin Menthol 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Otrivin Menthol 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

1.       Milyen típusú gyógyszer az Otrivin Menthol 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

Az Otrivin Menthol felnőttek és 12 év feletti serdülők számára javasolt.

 

Az Otrivin Menthol az orrnyálkahártya kezelésére alkalmas érszűkítő hatású készítmény, amely gyorsan megszünteti az orrdugulást. Az orrnyálkahártya-duzzanatot csökkentő hatóanyaga mellett hűsítő mentol és eukaliptusz aromapárát is tartalmaz.

 

Az Otrivin Menthol gyorsan megszünteti az orrdugulást, ezáltal könnyíti az orrlégzést. Különböző eredetű náthás megbetegedés (pl. meghűlés, szénanátha, egyéb allergiás eredetű nátha vagy orrmelléküreg-gyulladás) okozta orrdugulás enyhítésére alkalmas.

 

Az Otrivin Menthol hatása néhány percen belül kialakul, és kb. 12 órán keresztül fennmarad. Az Otrivin Menthol adagoló oldatos orrspray‑t az érzékeny nyálkahártya is jól tűri.

Fülfertőzések esetén az Otrivin Menthol segít csökkenteni az orrgarat‑nyálkahártya (amely bevonja az orrjáratokat és a torkot) duzzanatát. Az orr vizsgálata során is javasolhatja alkalmazását az orvos.

 

Továbbá nem tartalmaz semmilyen tartósítószert, ezzel lecsökkenti az allergia és irritáció kockázatát.

 

 

2.       Tudnivalók az Otrivin Menthol 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza az Otrivin Menthol 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t

-               ha allergiás (túlérzékeny) a xilometazolin-hidrokloridra vagy az Otrivin Menthol (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

-               ha nemrégiben orron keresztüli műtéten esett át;

-               zárt zugú zöldhályog (glaukóma) esetén;

-               az orrnyálkahártya kiszáradásával járó gyulladás (rinitisz szikka) esetén.

 

Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel ilyen esetekben az Otrivin Menthol nem alkalmazható.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Otrivin Menthol 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha magas vérnyomása, ha szívbetegsége, pajzsmirigy‑túlműködése, cukorbetegsége van.

Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazná az Otrivin Menthol‑t.

 

Egyéb orrdugulást csökkentő készítményekhez hasonlóan az Otrivin Menthol növelheti az alvási rendellenességek, szédülés, remegés előfordulását az erre érzékeny betegeknél. Forduljon orvosához, ha ilyet tapasztal.

Egyéb helyi érszűkítő hatású anyagokhoz hasonlóan az Otrivin Menthol sem alkalmazható tartósan, 7 napnál tovább. Amennyiben tünetei továbbra is fennállnak, forduljon orvoshoz, mivel az elhúzódó, vagy túl magas adag alkalmazása az orrdugulás visszatérését vagy rosszabbodását eredményezheti.

 

Az Otrivin Menthol nem alkalmazható a szemben vagy a szájban.

 

Ne lépje túl a javasolt adagolást, különösen 12 évnél idősebb serdülők és időskorúak esetében.

 

Gyermekek

Az Otrivin Menthol nem alkalmazható 12 év alatti gyermekek kezelésére.

 

Egyéb gyógyszerek és az Otrivin Menthol 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray

Az Otrivin Menthol nem alkalmazható egyidejűleg egyes depresszió elleni gyógyszerekkel (monoaminooxidáz‑gátlók (MAOI), tri- vagy tetraciklikus antidepresszánsok).

 

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt ne használja az Otrivin Menthol‑t.
 

Szoptatás alatt az Otrivin Menthol csak orvosi javaslat alapján alkalmazható.

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni a készítményt, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Otrivin Menthol nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

 

3.       Hogyan kell alkalmazni az Otrivin Menthol 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t?

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Az Otrivin Menthol nem alkalmazható 12 éves kor alatti gyermekek kezelésére.

 

A készítmény ajánlott adagja:

Életkor	Adagolás
Felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők	1 befúvás mindkét orrnyílásba, naponta 3 alkalommal. Naponta maximum 3‑szor lehet alkalmazni.

 

1.             Fújja ki az orrát.

2.             Vegye le a kupakot.

3.             Az első alkalmazás előtt a pumpa négyszeri lenyomásával töltse fel az adagoló pumpát. Ha egyszer feltöltötte az adagoló pumpát, az normál körülmények között feltöltve marad a szokásos napi kezelések időtartama alatt. Amennyiben a spray nem permetez a pumpa teljes lenyomásá-val, az adagoló pumpát ismét fel kell tölteni a pumpa négyszeri lenyomásával. Legyen óvatos, nehogy a permet a szemébe vagy a szájába kerüljön.

4.             Tartsa a flakont függőleges helyzetben, hüvelykujját az aljához, a szórófejet két ujja közé helyezve.

5.             Kissé hajoljon előre és illessze a szórófejet az egyik orrnyílásba.

6.             Nyomja le a pumpát és ezzel egy időben szippantson egyet.

7.             Végezze el a befúvást a másik orrnyílásba is a fenti módon.

8.             Használat után törölje szárazra a szórófejet a kupak visszatétele előtt.

A fertőzés esetleges továbbterjedésének elkerülése végett csak egy személy használja a spray-t.

 

Ha az előírtnál több Otrivin Menthol 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t alkalmazott

Ha túl sok Otrivin Menthol-t alkalmazott, illetve véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.

 

Ha elfelejtette alkalmazni az Otrivin Menthol 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray‑t

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Hagyja abba az Otrivin Menthol alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha Ön az alábbi tüneteket tapasztalja, melyek allergiás reakció jelei lehetnek:

-                légzési és nyelési nehézség

-                az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata

-                a bőr erős viszketése, vörös kiütésekkel vagy kiemelkedő duzzanatokkal.

 

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 embernél jelentkezhetnek):

Orrnyálkahártya szárazsága vagy irritációja, hányinger, fejfájás, helyi égő érzés.

 

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb, mint 1 embernél jelentkezhetnek):

Allergiás reakció (angioödéma, amely a bőr mélyebb rétegeit érintő, elsősorban a felső légutak nyálkahártyájának vizenyős duzzanata, amely súlyos állapotokat idézhet elő; bőrkiütés; viszketés), homályos látás, szabálytalan vagy gyors szívverés.

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

 

5.       Hogyan kell az Otrivin Menthol 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray-t tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Legfeljebb 25 ^oC-on tárolandó.

 

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz az Otrivin Menthol 1 mg/ml adagoló oldatos orrspray

-               A készítmény hatóanyaga a xilometazolin-hidroklorid. Egy milliliter oldatban 1 mg xilometazolin-hidroklorid van.

Egyéb összetevők: nátrium‑dihidrogén‑foszfát‑dihidrát, dinátrium‑hidrogén‑foszfát‑dodekahidrát, nátrium-klorid, dinátrium-edetát, levomentol, cineol, szorbit makrogol-glicerin-hidroxisztearát,

 tisztított víz.

 

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Otrivin Menthol egy adagoló oldatos orrspray, opálos, fehér színű, mentol és eukaliptusz illatú oldat, egyenletes adagolást biztosító pumpával ellátott tartályban.

 

A csomagolás tartalma 10 ml.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Novartis Hungária Kft.

(Consumer Health részlege)

1114 Budapest,

Bartók Béla út 43-47.

 

Gyártó

Novartis Hungária Kft.

1114 Budapest,

Bartók Béla út 43-47.

 

 

A forgalomba hozatali engedély száma

 

OGYI-T-5544/04   10 ml   HDPE kupakkal lezárt, PP szórófejjel és adagoló pumpával ellátott HDPE            tartályban, dobozban

 

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. február