Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Reparon végbélkúp

Elölt E. coli baktériumok szuszpenziója

 

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze vagy a szakszemélyzet által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-               További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

-               Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

A betegtájékoztató tartalma:

 

1.             Milyen típusú gyógyszer a Reparon végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Reparon végbélkúp alkalmazása előtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Reparon végbélkúpot?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Reparon végbélkúpot tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.         Milyen típusú gyógyszer a Reparon végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Reparon végbélkúp hatóanyagként elölt baktérium kultúra szuszpenziót (fenollal elölt Escherichia coli baktérium alakos elemeit és anyagcseretermékeit) tartalmaz. A baktérium kultúra szuszpenzió a bőrre és a nyálkahártyára való felvitele után immunválaszt (a szervezet fertőzés elleni védekezése) vált ki, fokozza az érintett szövetek természetes védekezőképességét, gyulladáscsökkentő hatású és elősegíti a sebgyógyulást. A Reparon végbélkúp az aranyér és szövődményeinek, mint pl. fájdalom, viszketés, gyulladás, ekcéma (viszkető, nedvező, apró hólyagocskákkal járó bőrgyulladás), végbélnyílás környékének berepedése kezelésére szolgál.

 

Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

 

 

2.         Tudnivalók a Reparon végbélkúp alkalmazása előtt

 

Ne alkalmazza a Reparon végbélkúpot:

-               ha allergiás az elölt Escherichia coli baktériumok szuszpenziójára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Reparon végbélkúp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy, gyógyszerészével vagy a szakszemélyzettel.

 

Gyermekek és serdülők

Tizennyolc éves kor alatt kevés tapasztalat áll rendelkezésre, ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.

 

Egyéb gyógyszerek és a Reparon végbélkúp:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

ha betartja a végbélkúp alkalmazására vonatkozó előírásokat, más gyógyszerekkel való gyógyszerkölcsönhatásra gyakorlatilag nem kell számítani.

 

A végbélkúp és kondom (gumióvszer) egyidejű használata a kondom általi védekezés biztonságosságát csökkentheti.

 

Terhesség, és szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség és szoptatás idején alkalmazott Reparon végbélkúpra vonatkozó vizsgálati adatok nem állnak rendelkezésre. Mivel a készítményben tartósítószerként használt fenol koncentrációja jóval alatta marad a gyakorlatban korábban használt fenol oldatok koncentrációjának, nem várható, hogy terhesség és szoptatás idején az anya és gyermeke biztonságát veszélyeztetné.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Reparon végbélkúp várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

 

3.         Hogyan kell alkalmazni a Reparon végbélkúpot?

 

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény ajánlott adagja: ülőfürdő után 1 Reparon végbélkúpot kell a végbélbe helyezni, naponta 1-2 alkalommal.

 

 

 

Minden levél kúpfészkeket tartalmaz, melyeket perforáció választ el. Tépjen le egy kúpfészket a perforáció mentén (1. ábra). Óvatosan húzza le a takaró fóliát a kúpfészek nyíllal jelzett felső szélénél kezdve (2. ábra), majd a kúpfészekből vegye ki az így szabaddá váló kúpot.

 

A készítmény szembe, szem környékére, szájba, szájnyálkahártyára ne kerüljön! A végbélkúp alkalmazása után mindig mosson kezet! Ha mégis az említett területekre jutott a hatóanyag, vízzel távolítsa el!

 

A végbélkúp hatására előfordulhat a fehérnemű elszíneződése, ezért tisztasági betét használata ajánlott.

Időskor (65 év felett)

Időskorban a szokásos alkalmazás folytatható.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Tizennyolc éves kor alatt kevés tapasztalat áll rendelkezésre, ezért alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.

 

Ha az előírtnál több Reparon végbélkúpot alkalmazott

Túladagolásról vagy mérgezésről nem számoltak be.

 

Véletlenszerű szájon át történő bevétel esetén (pl. gyermekeknél) előfordulhatnak gyomor-, bélrendszeri panaszok (hasfájás, hányinger). Túladagolás vagy annak gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz!

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Reparon végbélkúpot

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Reparon végbélkúp alkalmazását

Ha idő előtt abbahagyja a Reparon végbélkúp alkalmazását, tünetei ismét rosszabbodhatnak. Ha nem biztos az adagolás időtartamában, forduljon kezelőorvosához.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet.

 

 

4.         Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ritka mellékhatások (10 00-ből 1-10 beteget érint):

Ritkán túlérzékenységi (allergiás) bőrreakció is előfordulhat (mint pl. viszketés, csalánkiütés). Csalánkiütés jelentkezése esetén a gyógyszer alkalmazását feltétlenül hagyja abba és a további teendőket beszélje meg orvosával. Ha a kiütések intenzíven, testszerte jelentkeznek, az esetleges súlyos tünetek megelőzése érdekében forduljon azonnal orvoshoz!

 

Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

A készítmény az alkalmazás helyén átmeneti kivörösödést, viszketést, hámlást okozhat. Ha ilyen tüneteket észlel, hagyja abba a Reparon végbélkúp használatát és forduljon orvoshoz.

 

A Reparon végbélkúp előírás szerinti használata mellett egyéb mellékhatással nem kell számolni.

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásokra is vonatkozik.

 

 

5.         Hogyan kell a Reparon végbélkúpot tárolni?

 

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.         A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

Mit tartalmaz a Reparon végbélkúp

-           A készítmény hatóanyaga: 0,66 milliárd Vaccina E. coli (steril) kúponként

-           Egyéb összetevők: elfolyósított fenol, szilárd zsír, közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei, tisztított víz.

 

Milyen a Reparon végbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

Fehér vagy sárgásfehér színű, szagtalan vagy enyhén fenol szagú, torpedó formájú kúp.

Az öntési technológiával gyártott kúpok esetében a kúpok végén néhány mm-es beszívódás található. Ez a készítmény minőségét és hatását nem befolyásolja.

 

Csomagolás: 10 db végbélkúp PVC/PE fóliában és dobozban.

 

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

 

A gyártó:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-9900 Körmend, Mátyás Király utca 65.

 

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. augusztus