No-Spa forte tabletta

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:
1.    Milyen típusú gyógyszer a No-Spa forte tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.    Tudnivalók a No-Spa forte tabletta szedése előtt
3.    Hogyan kell szedni a No-Spa forte tablettát?
4.    Lehetséges mellékhatások
5.    Hogyan kell a No-Spa forte tablettát tárolni?
6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 A No-Spa forte tabletta görcsoldó készítmény, és a következő betegségek esetén alkalmazható:

 

• epekövesség, az epehólyag vagy az epeutak gyulladása.

 

• húgyúti (vese-, húgyvezeték) kövesség, vesemedence -gyulladás, húgyhólyag-gyulladás, húgyhólyaggörcs.

 

Kiegészítő kezelésként:

• Gyomor-bélrendszeri simaizom görcsök esetén: gyomor- és nyombélfekély, gyomornyálkahártya-gyulladás, a gyomorszáj és gyomorkapu záróizmának görcse, vékony- és vastagbélgyulladás, az irritábilis bél szindróma (bélműködési zavar) görcsös székrekedéses, illetve a has- és bélpuffadással járó formái esetén.
• Bizonyos fejfájások esetén (tenziós típusú).
• Nőgyógyászati megbetegedésekben: fájdalmas menstruáció vagy menstruációs görcs.

 

 

Ne szedje a No-Spa forte tablettát:

• ha allergiás a drotaverinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
• ha súlyos máj-, vese- vagy szívelégtelensége van,
• 12 éves kor alatt gyermekkorban.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A No-Spa forte tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Alacsony vérnyomású betegeknél a készítmény alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.

 

Egyéb gyógyszerek és a No-Spa forte tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

 

Levodopával együtt adva, annak a Parkinson-kór tüneteit csökkentő hatását gyengíti, illetve a vázizom merevség és a remegés súlyosbodhat.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen  kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség
Állatkísérletes és emberek körében végzett vizsgálatok alapján, terhesség alatt való alkalmazása esetén, az anyát, ill. a magzatot károsító hatása nem volt kimutatható. Mindazonáltal terhességben való alkalmazása fokozott óvatosságot és orvosi elbírálást igényel.

 

Szoptatás
Kellő vizsgálati eredmények hiányában szoptatás idején alkalmazása nem ajánlott.

 

Termékenység
A termékenységre vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A No-Spa forte tabletta szokásos adagja nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Bevételét követően jelentkező szédülés esetén azonban kerülje a veszélyes helyzeteket, és tartózkodjon a gépjárművezetéstől és a gépek kezelésétől.

 

A No-Spa forte tabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét

 

A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek naponta 120-240 mg (2-3 részletben), szükség esetén használja a No-Spa 40 mg tabletta készítményt a megfelelő egyszeri dózis eléréséhez.

 

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A drotaverinnel nem folytattak klinikai vizsgálatot gyermekkorban, amennyiben drotaverin alkalmazása szükséges:
12 éves kor felett legfeljebb napi 2 tabletta adható 1-2 részletben.

 

Ha az előírtnál több No-Spa forte tablettát vett be
Ha az előírtnál több No-Spa forte tablettát vett be, keresse fel kezelőorvosát, vagy a legközelebbi ügyeletet, mivel a drotaverin jelentős túladagolása szívproblémákat (szívritmus- és ingerületvezetési zavarokat) okozhat, esetenként végzetes kimenetellel. Ha lehetséges, vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak.

 

Ha elfelejtette bevenni a No-Spa forte tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

A mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:

• nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
• gyakori (100 beteg közül 1-10 beteget érinthet)
• nem gyakori (1000 közül 1-10 beteget érinthet)
• ritka (10 000 közül 1-10 beteget érinthet)
• nagyon ritka (10 000 közül kevesebb, mint 1 beteget érinthet)
• nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg).

 

Néhány ritkán előforduló mellékhatás súlyos következményekkel is járhat. Amennyiben az alább felsorolt bármely mellékhatás kialakulását észleli, ne szedje tovább a No Spa forte tablettát és azonnal értesítse kezelőorvosát:

• angioödéma, mely a bőr mélyebb rétegeinek hirtelen kialakuló duzzanatával jár, és érintheti a torkot, a szemhéjakat, ajkakat és a nemi szerveket is.

 

 

Ritka mellékhatások (10 00-ből 1-10 beteget érinthet):

• allergiás reakciók (csalánkiütés, kiütés, viszketés)
• fejfájás, szédülés, álmatlanság
• szívdobogásérzés
• vérnyomásesés
• hányinger, székrekedés

 

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, Felh.)után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használ gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

Mit tartalmaz a No-Spa forte tabletta
-    A készítmény hatóanyaga: 80 mg drotaverin-hidroklorid tablettánként

 

-    Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

 

Milyen a No-Spa forte tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Sárga színű, zöldes vagy narancssárgás árnyalatú, hosszúkás, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „NOSPA” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
10 db vagy 20 db tabletta Al//Al vagy PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest

Tó u. 1-5.

 

 

Gyártó:
CHINOIN Zrt.
2112 Veresegyház

Lévai u. 5.
Magyarország

 

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest

Tó u. 1-5.

 

OGYI-T-6267/01     (10 db)
OGYI-T-6267/02    (20 db)
OGYI-T-6267/06    (24 db)

   

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. július

 

Szövegforrás: Betegtájékoztató