Contractubex gél

    

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei több hetet követően nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1.    Milyen típusú gyógyszer a Contratubex gél és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.    Tudnivalók a Contratubex gél alkalmazása előtt
3.    Hogyan kell alkalmazni a Contratubex gélt?
4.    Lehetséges mellékhatások
5.    Hogyan kell a Contractubex gélt tárolni?
6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTRACTUBEX GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Contractubex különböző típusú hegek kezelésére alkalmazható a seb bezáródása után.

   

A Contractubex úgy fejti ki hatását, hogy elnyomja a hegszövet növekedését, és elsimítja és fellazítja a hegszövetet. Emellett csökkenti a bőrpírt, melegedést, duzzanatot és fájdalmat (gyulladáscsökkentő hatású).

A Contractubex a mozgást korlátozó, túlburjánzó, keloidos (vastag, kiemelkedő és gyakran a környező bőrtől eltérő színű), valamint kozmetikai szempontból torzító hegek kezelésére szolgál műtétek, amputációk, égési sérülések és balesetek után. Továbbá kontraktúrák, például Dupuytren-kontraktúra (a kézfej izomzatának összehúzódása) és traumás ínkontraktúrák, valamint zsugorodott hegek (a bőrön bemélyedést vagy ráncot okozó hegek) kezelésére alkalmas készítmény.

 

2.    TUDNIVALÓK A CONTRACTUBEX GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Contractubex gélt:

• ha allergiás (túlérzékeny) a hagymakivonatra, a heparin-nátriumra vagy az allantoinra, a metil parahidroxibenzoátokra (parabénekre), a szorbinsavra vagy a Contractubex egyéb összetevőjére. (Az összetevők felsorolását lásd a 6. pontban: „Egyéb információk”)

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

 

Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatti kockázatok jelenleg nem ismertek. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Contractubex gél hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Különleges óvintézkedésekre nincs szükség.

Fontos információk a Contractubex gél egyes összetevőiről.
A Contractubex metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely (akár késői) allergiás reakciókat idézhet elő.
A Contractubex szorbinsavat tartalmaz, amely lokális bőrreakciókat, pl. enyhe kontakt bőrgyulladást válthat ki.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CONTRACTUBEX GÉLT?
A Contractubex gélt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítményt naponta többször be kell dörzsölni a hegszövetbe. Régi, vastag hegek esetében éjszakai fedőkötéssel lehet fokozni a Contractubex hatását.

A heg vagy kontraktúra kiterjedésétől és vastagságától függően a kezelés több hetet, hónapot vehet igénybe. Különösen a friss hegek kezelése során kerülni kell a fizikai ingereket, például az extrém hideget vagy az UV fényt, ill. nem szabad a készítményt túl erősen bedörzsölni.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Contractubex gél is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások értékelése az alábbi gyakorisági kategóriák szerint történik:

Nagyon gyakori:	10 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik
Gyakori:	10 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 100 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik
Nem gyakori:	100 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 1000 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik
Ritka:	1000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 10 000 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik
Nagyon ritka:	10 000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik
Nem ismert:	A rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

     

A leggyakrabban jelzett mellékhatások a kezelés helyén fellépő reakciók voltak.

Az alábbi nemkívánatos hatásokról egy vizsgálatban számoltak be, amelyben 592 beteget kezeltek Contractubex géllel:

• Gyakori: viszketés, bőrpír, apró kitágult vérerek a bőrfelszínen, a heg elmélyülése
• Nem gyakori: a bőr besötétedése, elvékonyodása

   

A klinikai vizsgálatokon kívül az alábbi nemkívánatos hatásokról számoltak be a Contractubex géllel kapcsolatban; a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg:

• Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
  Duzzanat, fájdalom a gél alkalmazásának helyén

• A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
  Csalánkiütés, kiütés, viszketés, bőrpír, bőrirritáció, apró kemény kerek göbök (papulák) kialakulása, bőrgyulladás, égő érzés a bőrben, bőrfeszülés érzése

• Immunrendszeri betegségek és tünetek:
  Allergiás reakció (túlérzékenység)

• Fertőző betegségek:
  Gennyel telt apró hólyagok kialakulása a bőrön

     

A Contractubex gélt a betegek általában jól tolerálják, akár hosszú távon is.
A Contractubex-kezelés alatt alkalmanként jelentkező viszketés a hegszövet változásainak következménye is lehet, és általában nem igényli a kezelés leállítását.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

5.    HOGYAN KELL A CONTRACTUBEX GÉLT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Contractubex gélt.
Felbontás után 6 hónapig használható.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Contractubex gél?
A készítmény hatóanyagai: hagymakivonat, heparin-nátrium és allatoin.

       

folyékony hagymakivonat	10 g
heparin-nátrium	0,04 g (5000 NE)
allantoin	1 g

     

Egyéb összetevők:szorbinsav, metil-parahidroxibenzoát, makrogol 200, xantán mézga, tisztított víz, parfüm olaj, (Fragrance 231616)

 

Milyen a Contractubex gél készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Contractubex gél színtelen vagy halványbarna színű, átlátszatlan vagy enyhén opálos gél.
20 g gélt tartalmazó tubusokban és dobozban kerül forgalomba.

A forgalombahozatali engedély jogosultja
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100
60318 Frankfurt, Németország

Gyártó
Merz Pharma GmbH & Co. KgaA
Eckenheimer Landstr. 100
60318 Frankfurt, Németország

OGYI-T-1640/01        

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. május 13.

Szövegforrás: Betegtájékoztató